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    上海銳元機械設備有限公司

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    技術詳情
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    高校生物發酵及下游工程平臺方案建設

    一、建設目標
    1. 核心定位
       - 構建集菌種開發、發酵工藝優化、產物分離純化、分析檢測于一體的中試技術平臺,服務于高??蒲?、教學及產學研合作。
       - 支撐從實驗室小試到工業化生產的技術驗證與放大研究,解決生物制造領域“*后一公里”轉化難題。

    2. 應用領域  
       - 微生物發酵(***、酶制劑、有機酸等)、基因工程菌/細胞培養、生物燃料、生物基材料等。

    二、平臺功能模塊設計
    1. 生物發酵模塊
    - 設備需求:  
      - 發酵系統:多規格發酵罐(5L-500L),涵蓋實驗室小試到中試規模,配備在線監測(pH、DO、溫度、溶氧、補料控制等)。  
      - 配套設備:**系統(高壓**器、在位**系統)、種子罐、空氣壓縮機、冷水機組、發酵尾氣分析儀。  
    - 技術能力:  
      - 高通量發酵工藝優化、連續發酵、高密度培養、代謝調控等。
    2. 下游分離純化模塊
    - 設備需求:  
      - 初級分離:離心機(連續流/管式)、膜過濾系統(超濾、微濾)、板框壓濾機。  
      - 精細純化:層析系統(AKTA系列)、離子交換柱、凝膠過濾柱、親和層析柱。  
      - 濃縮干燥:真空濃縮儀、噴霧干燥機、冷凍干燥機。  
    - 技術能力:  
      - 多級分離工藝開發、蛋白/酶純化、產物回收率優化。
    3. 分析檢測與質量控制模塊
    - 設備需求:  
      - 理化分析:HPLC、GC、紫外分光光度計、電導率儀、生物傳感器。  
      - 生物分析:SDS-PAGE、Western Blot、酶活檢測系統、微生物活菌計數儀。  
      - 快速檢測:在線取樣系統、近紅外(NIR)實時監測。  
    4. 智能化控制與數據管理
    - 系統建設:  
      - 發酵過程自動化控制系統(SCADA/DCS)、數據采集與處理軟件(如BioCommand)。  
      - 數據庫平臺:整合發酵參數、產物收率、工藝優化數據,支持AI建模與工藝預測。
    三、空間布局與**規劃
    1. 分區設計
       - 潔凈區:菌種制備、無菌操作(生物**柜、超凈工作臺)。  
       - 發酵區:獨立通風系統,防爆設計(針對易燃易爆氣體)。  
       - 下游處理區:分區處理不同純度產物,避免交叉污染。  
       - 廢棄物處理:配備高溫**、生物廢水處理系統。  
    2. **規范
       - 符合生物**二級(BSL-2)標準,設置應急噴淋裝置、氣體泄漏報警系統。  
       - 制定標準操作流程(SOP),包括設備操作、廢棄物處理、應急預案。
    四、運行管理與技術支撐
    1. 團隊配置 
       - 專職技術人員(發酵工藝、分離工程、設備維護)、數據分析師。  
       - 校企合作專家委員會指導技術路線。  
    2. 服務模式
       - 對內服務:支持課題組科研項目、學生實訓課程。  
       - 對外合作:承接企業技術開發、中試生產、工藝驗證服務。  
    3. 培訓體系 
       - 定期開展設備操作、GMP規范、**培訓。
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