由于藥品的種類多，原料來源廣泛，反應過程多種多樣，使其生存的含有目的**成分的混合物組成復雜，分離與純化工藝及設備各不相同。按生產過程的性質劃分，分離與純化工藝的過程可劃分為四個階段，即分離純化錢的預處理、提取、精制、成品加工。

（1）分離純化前的預處理

此為分離純化操作的**步。利用凝聚、絮凝、沉淀等技術，除去部分雜質，改變流體特性，以利于固液分離；經過離心分離、膜分離等固液分離操作后，分別獲得固相和液相。

（2）提取 此為分離純化操作的主要步驟。利用超濾、萃取、吸附、離子交換等分離技術進行提取操作，除去與產物性質差異較大的雜質，提高目的**成分的濃度，為下一步的精制操作奠定基礎。

（3）精制 此為**分離與純化操作的關鍵步驟。采用結晶、色譜分離、冷凍干燥等對產物有較高選擇性的純化技術，除去與目的**成分性質相近的雜質，達到精制的目的。

（4）成品加工 根據藥品應用的要求和國家藥典的質量標準，精制后還需要進行無菌過濾和去熱源、干燥、造粒、分級過篩等成品加工操作，經檢驗合格后包裝，完成生產過程。